我院以组长单位承担的临床试验项目——“EB病毒BNLF2b抗体测定试剂盒”临床试验启动会顺利举行
7月7日下午,“EB病毒BNLF2b抗体测定试剂盒”临床试验启动会在ug环球会员登录肿瘤分院6楼会议室顺利举行。该项目是我院以组长单位承担的临床试验项目。厦门万泰凯瑞生物技术有限公司临床试验项目相关负责人,ug环球会员登录药物临床试验机构办公室刘峰,肿瘤研究所副所长季明芳,以及项目研究者参加会议。本次会议由季明芳副所长主持。
会上,项目相关负责人首先介绍了此次临床试验项目的研发背景和技术原理,详细讲解了本项目实施计划与总体部署,同时对研究者职责分工、病例选择标准,样本采集及数据管理等内容进行了详细说明,与会各方对项目实施过程中可能会遇到的问题等展开了热烈的讨论,并找出解决问题的办法。
EB病毒在自然界广泛分布,人群普遍易感。EB病毒感染与多种疾病有关,如鼻咽癌、非霍奇金淋巴瘤、传染性单核细胞增多症等。厦门大学最新研究发现,EB病毒裂解早期表达的BNLF2b蛋白与鼻咽癌发生发展密切相关。EB病毒BNLF2b抗体测定试剂盒用于定性检测人血清和血浆样本中EB病毒BNLF2b抗体水平,具有高灵敏度和高特异度,可用于鼻咽癌的辅助诊断。
中山市是全国鼻咽癌高发现场,我院附设机构中山市肿瘤研究所是国家卫健委鼻咽癌早诊早治项目点,长期从事鼻咽癌早诊早治工作,技术力量与设备都达到了国内先进水平。在本项目之前已经开展了多次EB病毒检测试剂的临床试验,积累了丰富的临床试验经验。针对本次临床试验项目,肿瘤研究所将恪守规范严谨的临床试验管理原则,确保研究结果的准确有效,按期完成本次临床试验,为我国鼻咽癌诊疗技术的发展贡献力量,为我院高水平医院建设添砖加瓦!
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